“美国造血”已在美国的III期临床试验中获得批
发表时间：2025年08月09日浏览量：
Hubei Daily（REU JIE）最近，注入Aofumi®重组人白蛋白Multicentro III。在会议上，Heyuan生物团队和美国专家的代表与专家联系，以审查FDA CBER临床研究计划的关键内容COSCISS III以及完成确认的临床研究后批准上市的指标。 FDA专家评估了Heyuan Bio的重组人白蛋白产品作为“古老的创新”，对产品的全球多中心临床试验表示了全力支持，并提出了有关研究设计的临床意义和具有临床意义和实用的指南。在成功完成了第三阶段的多中心临床研究并实现了预期结果之后，FDA专家确认，AOFUME®可以享受现有血清白蛋白批准的所有临床适应症，以使所有有临床需求的患者受益。 7月18日，注射Aofumi®的重组白蛋白（米）是一个国家食品和药品管理局（State Food and Medicines Administration）进行营销，并成为第一批重组白蛋白产品在中国进行营销的批准，为全球替代血液产品提供了中国解决方案。近年来，全球制药市场具有激烈的竞争力。国家制药公司通过国际设计扩大了国外市场的扩大，帮助他们提高了全球竞争力并参与了重建全球制药产业连锁店的重建。最近，Heyuan Bio已开始为重组人白蛋白的全球多中心III期临床研究做准备，并计划在不久的将来开始全球多中心临床研究。 